淮南市市場監(jiān)管局三個聚焦扎實推進藥品安全鞏固提升行動

為扎實推進藥品安全鞏固提升行動，持續(xù)強化藥品質(zhì)量監(jiān)管，淮南市市場監(jiān)管局聚焦三個重點，有效排查化解藥品安全風(fēng)險隱患，扎實筑牢藥品監(jiān)管防線，提高藥品安全監(jiān)管工作水平和成效。

一是聚焦風(fēng)險隱患，規(guī)范會商程序。出臺《淮南市藥品醫(yī)療器械化妝品風(fēng)險會商操作規(guī)程》，全面落實藥品安全黨政同責(zé)責(zé)任體系，堅決守牢藥品監(jiān)管安全底線；各科室結(jié)合日常檢查、專項檢查、飛行檢查、雙隨機檢查、不良反應(yīng)監(jiān)測等多維度開展風(fēng)險會商，提出了監(jiān)管底數(shù)掌握不全、與醫(yī)保衛(wèi)健等相關(guān)部門聯(lián)動不足等10余個風(fēng)險隱患。同時科室間、市縣兩級加強交流合作，通過開展交叉互查、社會共治等工作手段，切實提高風(fēng)險發(fā)現(xiàn)處置能力和水平。

二是聚焦執(zhí)法辦案，互補部門優(yōu)勢。出臺《淮南市市場監(jiān)督管理局出具危害藥品安全認(rèn)定意見工作指南》《淮南市藥品行政執(zhí)法與刑事司法紀(jì)檢監(jiān)察銜接工作制度》《淮南市食品藥品質(zhì)量安全“吹哨人”舉報處置工作制度（試行）》持續(xù)強化與公安部門、紀(jì)檢部門的合作聯(lián)動，從“信息共享、聯(lián)合行動、定期會商”三個環(huán)節(jié)入手，全方位暢通行政執(zhí)法與刑事司法協(xié)作機制，有效匯集執(zhí)法資源，合力重拳打擊藥品違法行為。今年以來，淮南市局聯(lián)合公安機關(guān)偵破網(wǎng)售假冒“肉毒素”案初步研判涉案金額1.2億元，網(wǎng)售假冒“安宮牛黃丸”案初步查明涉案金額近千萬元，網(wǎng)售假冒“片仔癀”案正積極偵辦中，涉案金額超百萬元，有力震懾了藥品違法犯罪行為。

三是聚焦能力建設(shè)，注重內(nèi)外提升。出臺《淮南市藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢查員管理辦法（試行）》。對內(nèi)，強化藥品監(jiān)管隊伍建設(shè)，以藥品行政許可、業(yè)務(wù)監(jiān)管、檢查執(zhí)法等方面內(nèi)容為重點，對藥品監(jiān)管人員開展專題培訓(xùn)，加大現(xiàn)場實操培訓(xùn)力度，不斷充實藥械妝檢查員隊伍。對外，督促藥店執(zhí)業(yè)藥師按規(guī)定履職，杜絕執(zhí)業(yè)藥師“掛證”和違法違規(guī)經(jīng)營行為。同時不斷優(yōu)化營商環(huán)境，做好三前服務(wù)（照前幫辦、證前指導(dǎo)、管前服務(wù)），賦能醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。深化“百名專家助藥企”服務(wù)舉措，截至五月底共走訪藥品生產(chǎn)企業(yè)10家，解決企業(yè)疑難問題24個。加快醫(yī)藥創(chuàng)新柔性服務(wù)站申建，目前已解決辦公場所、保障工作經(jīng)費，申建工作正在有序進行中。

來源：藥品協(xié)調(diào)科